警惕外资知识产权陷阱/王瑜

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劳动和社会保障部


关于开展社会保险经办机构工作人员业务素质考核工作的通知

各省、自治区、直辖市劳动和社会保障厅（局）：

为适应社会保障事业发展的需要，全面提高各级社会保险经办机构的管理水平和干部队
伍的政治、业务素质，我部研究决定，从2002年起，用5年左右的时间，在全国社会保险经
办机构中开展以提高全体工作人员综合素质为目的的业务素质考核工作。现将《社会保险经
办机构业务素质考核工作意见》印发给你们，请认真贯彻执行。

在社会保险经办机构开展业务素质考核是一项全新的工作，政策性强，牵涉面广。各级
劳动保障部门和社会保险经办机构要高度重视，精心组织，切实加强宣传教育，让社会保险
经办机构全体工作人员理解、支持和主动参与业务素质考核工作。要积极创造条件，组织开
展多种形式的业务培训，鼓励工作人员参加政治和业务学习，努力提高业务素质和服务水平
。要加强与组织、人事部门的沟通，争取支持和指导。要加强调查研究，及时发现工作中出
现的新情况和新问题，制定具体的解决措施，不断改进和完善考核办法，推动这项工作的顺
利实施。各地开展业务素质考核工作的进展情况要及时向部里报告。

劳动和社会保障部办公厅

二○○一年十二月二十一日

社会保险经办机构业务素质考核工作意见

社会保险经办机构是贯彻落实江总书记“三个代表”重要思想和各项社会保险政策的前
沿阵地，是直接为广大保障对象提供服务的窗口单位，干部队伍的素质和服务质量状况将直
接关系到群众的切身利益和政府的形象。随着社会保险事业的深入发展，全国县级以上养老、
医疗、失业、工伤、生育和农村社会养老保险经办机构的任务越来越重，对工作人员业务素
质的要求越来越高。为切实改善社会保险经办机构干部队伍结构、提高工作人员素质、实现
干部管理科学化和规范化，现就开展社会保险经办机构工作人员业务素质考核工作提出以下
意见：

一、考核范围

此次业务素质考核的范围为省级以下社会保险经办机构的全体工作人员。其中包括：

（一）社会保险经办机构负责人（简称A类,其中A1类为省级经办机构负责人；A2类为地、
市级经办机构负责人；A3类为县(市)级经办机构负责人）。

（二）各级社会保险经办机构内部部门负责人（简称B类：其中B1类为财务部门负责人
；B2类为信息、计算机管理和统计部门负责人；B3类为审计、稽核部门负责人；B4类为养老
、失业、医疗、工伤、生育保险等业务部门及其他综合部门负责人）。

（三）各级社会保险经办机构一般工作人员（简称C类：其中C1类为财务部门一般工作
人员；C2类为信息、计算机管理和统计部门一般工作人员；C3类为审计、稽核部门一般工作
人员；C4类为养老、失业、医疗、工伤、生育保险等业务部门及其他综合部门一般工作人员）。

二、各职级应具备的条件

（一）政治素质：认真学习马克思主义、毛泽东思想和邓小平理论的基本原理，坚持四
项基本原则，认真落实江泽民同志关于“三个代表”的重要思想，坚决执行党的方针政策和
国家法律、法规，热爱社会保险工作，廉洁奉公，严守党纪、政纪，具有良好的职业道德和
服务奉献精神。

其中A类人员应掌握马列主义基本原理，并具备一定的政治理论水平。

（二）学历要求：大专及大专以上。

现有A2、A3、B类人员中，40岁以下、学历低于大专的，应于5年内达到，5年后仍未达
到大专以上学历水平的，一般应调离现岗位。C类人员中的窗口服务、后勤人员，学历应不
低于高中或中专。

新招聘、调入的A、B类人员应具备大专或大专以上学历。新录用、调入C1 、C3类人员
应具备会计、审计、财政及相关专业大学本科或以上学历；C2类人员应具备统计、计算机
及相关专业大学本科或以上学历；C4类人员应具备经济类、社会保障、法律、社会学、人口
学、精算、统计、计算机、信息应用及相关专业大学本科或以上学历。

（三）专业知识：

A类人员：全面掌握社会保险理论知识及管理等相关学科的理论知识，熟悉社会保险现行
法律法规和政策，并在社会保险中的某一领域有较深入的研究。

B类人员：全面了解社会保险理论知识，深入掌握本部门业务所需要的社会保险理论、现
行法律法规条文，并对本部门业务对应的社会保险领域有一定的研究，一般掌握与本部门业务
相关学科的理论知识，具备组织开展本部门业务工作的基本技能。

C类人员：基本掌握社会保险理论知识、法律法规以及相关学科知识。此外，C1类人员应
较深入掌握社会保险会计知识、有关会计科目的含义，熟练编制、汇总会计报表，熟悉国家的
有关财经法规和会计制度；C2类人员应较深入掌握社会保险统计知识、有关统计科目的解释，
熟练编制、汇总统计报表；C3类人员应较深入掌握社会保险审计知识，熟悉社会保险会计知识
、会计工作和各类会计报表，熟悉企业会计工作，具备开展社会保险审计工作的基本技能；C4
类人员应较深入掌握所在部门的专项社会保险知识，了解统计、会计报表有关指标、科目的含
义，了解和基本掌握一定的社会保险统计和会计知识。

（四）办公技能：

A类人员：了解计算机的应用，了解WORD、EXCEL、POWERPOINT等常用办公用软件的基本操
作。其中，A1类人员应了解国际互联网的基本常识。

B类人员：较熟练使用WORD、EXCEL、POWERPOINT等常用办公用软件，一般掌握国际互联网
的基本操作(县级机构暂不要求)。

C类人员：熟练使用WORD、EXCEL、POWERPOINT等常用办公用软件，一般掌握国际互联网的
基本操作、熟练收发电子邮件（对县级机构暂不要求）。此外，C1类人员应熟练使用社会保险
会计报表编制软件；C2类人员应熟练使用社会保险统计报表编制软件。

（五）专业技术资格：

总会计师、总经济师和总工程师必须符合国家规定的专业技术条件及其他条件。

B1类人员应取得会计从业资格证书，正职应具有会计专业或审计专业中级技术资格，副职
应至少具有会计专业或审计专业初级技术资格；

B2类正职应具有统计专业中级技术资格或工程师职称，副职应至少具有统计专业初级技术
资格或助理工程师职称或具有计算机二级水平证书；

B3类正职应具有审计专业、会计专业或经济类其他专业中级技术资格，副职应至少具有审
计专业、会计专业或经济类其他专业初级技术资格；

B4类正职应具有社会保险经办机构相关专业中级技术资格，副职应至少具有社会保险经办
机构相关专业初级技术资格。

C1类人员应具有会计从业资格证书；C2类人员应具有计算机一级证书；C3类人员应具有审
计专业或会计专业初级技术资格。省、地级机构中的C类人员，凡符合专业技术资格全国统一
考试条件的，应至少具有社会保险经办机构相关专业初级技术资格，其中，C1类人员应具有会
计专业初级技术资格； C2类人员应具有统计专业初级技术资格或助理工程师职称。

三、考核内容及方式

（一）业务素质考核的方式实行考试和考核相结合。

（二）业务素质考试内容原则上分应知、应会两部分。应知是指对社会保险基本理论、法
律法规知识的考核；应会是指对计算机办公软件WORD、EXCEL、POWERPOINT及INTERNET的基本操
作的考核。

（三）考试分普通、养老、失业、医疗、工伤生育、统计和会计六个考试科目，分A、B、
C三个等级。A类人员加考专业论文一篇。

（四）考试比重：A类人员为应知部分50%，论文20%，应会部分30%。

养老、失业、医疗、工伤生育等内设业务部门，部门负责人及一般工作人员，应知、应会
比重为60%和40%，应知部分突出考核应考科目内容。统计、会计人员增加对统计报表、会计报
表中重要指标或会计科目的考核，应知比重为：社会保险知识40%，统计报表、会计报表中重
要指标或会计科目的考核20%，应会比重为40%。审计人员，社会保险知识40%，社会保险审计知
识20%，应会比重为40%。

除内设业务部门外，其他内设部门负责人及一般工作人员应考普通类。普通类原则上对各
方面知识均衡考核，考试比重为应知部分50%，应会部分50%。

（五）考试以合格、不合格为基准，不计具体成绩。应知、应会分别计算。

（六）具有计算机一级及以上水平证书者，免考应会部分。

四、考核成绩的认定

（一）参加业务素质考试成绩合格者，发给劳动保障部门统一制发的《社会保险经办机
构工作人员业务素质考核证书》。

（二）业务素质考核的成绩进入本人档案，并作为上岗、晋职、晋级的重要依据。

（三）今后，凡没有取得《社会保险经办机构工作人员业务素质考核证书》的，原则上
不得录用上岗。对于社会保险经办机构负责人，可将有关业务素质考核材料呈送任免机构参
考。

五、考核工作的组织实施

（一）省级社会保险经办机构负责人的考核工作，由劳动保障部人事教育司、社会保险
事业管理中心会同省级劳动保障部门共同组织；省级社会保险经办机构其他人员及地县社会
保险经办机构工作人员的考核工作，由省级劳动保障行政部门和社会保险经办机构组织，部
社会保险事业管理中心负责督导。

（二）有关社会保险经办机构工作人员业务素质考核的考试复习资料及试题，由劳动保
障部人事教育司和社会保险事业管理中心共同组织编写和拟定。

（三）逐步建立社会保险经办机构工作人员任职业务素质考试专项试题库，2003年7月1
日前实现由计算机随机命题，随时考试，随时给予成绩。

2001年12月25日
国家食品药品监督管理局


关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知

国食药监械[2008]409号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督管理局药品评价中心、医疗器械技术审评中心：

　　为了进一步加强和规医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局制定了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年七月二十三日


　　　　　　　　 关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定

　　为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，作出如下规定。

　　一、生产企业在提交注册申报资料（包括首次注册、重新注册、涉及标准变化的变更申请以及说明书备案）时，应同时提交产品注册标准及说明书的电子文本（Word格式），其内容须与纸质文件的内容相一致。

　　二、技术审评部门对注册申报资料进行审评后，需要补充资料的，应当一次性告知生产企业，生产企业应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求一次性补充完备。技术审评部门在收到境内第三类和进口医疗器械注册补充资料后，应当在45个工作日内完成技术审评。

　　三、对未按规定的注册形式进行申请、注册申报资料内容与申请项目明显不符、根据申报资料无法进行安全有效性评价以及其他不能确保安全有效的申请项目，相应的注册管理部门应当作出不予注册的决定。

　　四、对于产品、产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目，生产企业应当提交没有变化的声明，不再提交注册产品标准、注册检测报告和说明书，经批准予以重新注册的，仍执行原注册产品标准和说明书。对于产品、产品标准或说明书有变化的重新注册项目，生产企业除按有关规定提交申报资料外，还应当提交产品、产品标准或说明书变化前后的对照表以及相应的支持性资料。对发生严重不良事件且经再评价确认难以保证安全有效的医疗器械，不予重新注册。体外诊断试剂仍按《体外诊断试剂注册管理办法》的规定执行。

　　五、对于已注册的医疗器械，如有涉及该医疗器械的国家标准或者行业标准发布实施，生产企业可在注册证书有效期届满前6个月申请重新注册。涉及强制性标准的发布实施，生产企业应当自新标准开始实施之日起按照新标准组织生产。由于安全性原因，对医疗器械提出重新注册要求的，国家食品药品监督管理局将在标准实施通知中作出规定。

　　六、对于已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，在有效期内的医疗器械注册证书继续有效。生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前，按照改变后的类别到相应的食品药品监督管理部门申请重新注册；其管理类别由低类别调整为高类别的，生产企业应当按照有关规定申请变更重新注册。

　　七、各检测机构要充分发挥技术支撑作用，在进行产品注册检测时，应当对生产企业提交的拟申请注册产品的标准进行评价，对存在问题的，应当向生产企业提出修改建议。检测机构在向生产企业出具医疗器械注册检测报告时还应当在检测报告备注栏中注明对该标准的评价意见。

　　八、各省（区、市）食品药品监督管理部门在质量管理体系考核过程中，要对生产企业拟提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料（重点是临床试验报告）和样品生产过程的真实性组织核查。生产企业在提出体系考核申请时，应当同时递交相关资料。对承担临床试验的医疗机构不在生产企业所在省（区、市）辖区内的，生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理部门可以委托承担临床试验的医疗机构所在地的省（区、市）食品药品监督管理部门组织核查，并出具核查意见。国家食品药品监督管理局根据需要对第三类医疗器械首次注册申请资料真实性的核查情况进行抽查。

　　九、未在中国境内设有办事机构的境外医疗器械生产企业应当在中国境内指定独立法人机构作为其代理人。境外医疗器械生产企业变更代理人，应当按照《医疗器械注册管理办法》的有关规定及时办理注册证书变更。境外医疗器械生产企业在中国境内的办事机构或其代理人应当承担与相应注册管理部门、境外生产企业的联络，收集上市后医疗器械不良事件信息并向相应注册管理部门报告，医疗器械上市后的产品召回，生产企业保证产品质量和售后服务的连带责任。

　　十、境外医疗器械生产企业对其中国境内代理人的委托书以及申请资料真实性的自我保证声明，应当经其所在国（地区）公证机构公证。

　　十一、本规定自发布之日起施行。