教育部办公厅关于加强考试管理，狠刹各种违纪、舞弊歪风的意见
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教育部办公厅关于加强考试管理，狠刹各种违纪、舞弊歪风的意见
教育部办公厅
教育部办公厅关于加强考试管理，狠刹各种违纪、舞弊歪风的意见
教育部办公厅
全国教育统一考试（包括普通和成人高等学校招生全国统一考试、高等教育自学考试、电大“注册视听生”必修课程全国统一考试、高等教育学历文凭考试、计算机等级考试、英语等级考试等）以及教育部考试中心承办的海外考试（ＴＯＥＦＬ、ＧＲＥ、ＧＭＡＴ等），涉及面广，社
会关注程度高，各级教育行政部门、招生考试机构以及高等学校、普通高级中学应以高度负责的精神认真对待。
近一时期来，随着各项全国教育统一考试以及海外考试规模的不断扩大，社会上的不正之风对教育考试的干扰日益严重，各种形式的违纪、舞弊现象时有发生，从夹带、抄袭、替考等传统方式逐步发展为制作假证件、假学历证书以及利用手机、寻呼机等移动通信工具进行舞弊。为加强
考试管理，严肃考试纪律，净化校园环境，狠刹各种违纪、舞弊歪风，现就有关工作提出如下意见：
一、各级教育行政部门、招生考试机构以及高等学校、普通高级中学要进一步提高认识，切实加强对全国教育统一考试工作的重视，把加强考试管理、防止和制止各种形式的违纪、舞弊现象作为保证和促进教育健康发展、增进学生素质教育、培养良好学风、净化校园环境、清除教育考
试领域腐败现象的大事来抓。在加强素质教育的同时，要特别注意对在校生、考生的社会公德教育、法制观念教育和思想道德修养教育，树立健康、良好的学风、考风。领导干部、教师、考试工作人员要以身作则，严于律己，不作任何违法乱纪的事情，要使在校生、考生以及社会充分认识
到考试中的各种形式的违纪、舞弊是社会丑恶现象在教育领域的反映，是腐败行为，绝不能容忍，必须严肃处理。在这个问题上，各级教育行政部门、招生考试机构以及高等学校、普通高级中学必须态度鲜明，要把这个问题提到贯彻落实江泽民同志“三个代表”重要思想和“关于教育问题
的谈话”精神的高度上来，从严治教，从严治考，确保全国教育统一考试和海外考试的质量和社会信誉，为国家真正选拔培养出优秀的专门人才。
二、进一步认识依法治教、依法治考的必要性和重要性
依法治教、依法治考是我国教育事业深化改革和发展的必然要求。随着社会主义民主与法制建设的不断深入，要求完善教育考试管理法规体系，保证全国教育统一考试和海外考试公正、公平，保证广大群众监督权利的呼声越来越高。同时，考试违纪、舞弊现象也有多样化、隐蔽化的趋
势，因此，教育考试必须加强法制建设，全面实行依法治考。
原国家教委《普通、成人高等学校本、专科招生全国统一考试工作规则》（教试〔1991〕3号）、《国家教育委员会海外考试考务管理规则》（教试〔1990〕005号）、《高等教育自学考试考务、考籍管理工作规则》（考委〔1998〕7号）、《广播电视大学“注册视听
生”全国统一考试实施细则》（教成司〔1996〕59号）和《全国公共英语等级考试（ＲＥＴＳ）考务管理规程》（教试中心〔1999〕93号）是各地实施全国教育统一考试和海外考试管理的文件依据，是在总结多年考试管理经验、教训的基础上形成的。各级教育行政部门、招生
考试机构以及高等学校、普通高级中学应认真遵照执行。对在全国教育统一考试和海外考试中发生的替考、夹带、传抄等各种违纪、舞弊行为，应严格按照《教育行政处罚暂行实施办法》（原国家教委第27号令）〔其中，普通和成人高校招生考试工作还应按照《高等学校招生全国统一考
试管理处罚暂行规定》（原国家教委第18号令）〕从速进行处理。
考务管理工作的关键在于监考教师和工作人员是否认真履行其工作职责。各级教育行政部门、招生考试机构以及高等学校、普通高级中学，必须加强对监考教师和工作人员的职业道德教育、法纪观念教育，不经业务培训和考核不得上岗。同时，各地教育行政部门要对不认真履行监考职
责或参与考试作弊的有关人员建立与教师岗位、职责相关的处理或处罚措施，对认真履行监考职责并积极与舞弊行为作斗争的有关人员建立必要的奖励办法。
对出现大面积违纪、舞弊的考点，除对违纪、舞弊的考生依法作出处理外，教育行政部门还应追究考点负责人的责任，构成犯罪的，移送司法机关处理。
按有关规定，凡发生大面积违纪、舞弊案件或有关机构作出的撤消考点资格的处理决定，应及时上报。对有案不查或隐瞒不报的，必须追究有关教育行政部门及招生考试机构的责任；对违纪、舞弊案件的查处结果以及与考生发生的各种法律纠纷，各地应及时上报，以利今后进一步完善
有关政策法规。
三、加强考风考纪和校纪校规建设，对违反者必须严肃处理
各级教育行政部门、招生考试机构以及高等学校、普通高级中学，对在全国教育统一考试或海外考试中有违纪、舞弊行为的在校生或考生，要依据有关规定进行严肃查处。
高等学校和普通高级中学在校生代他人参加全国教育统一考试或海外考试的，按严重违反校纪校规论。
社会人员代他人参加全国教育统一考试或海外考试的，一经查实，由招生考试机构通知其所在单位且应在当地新闻媒体上曝光。
由他人代替参加全国教育统一考试的属严重舞弊行为，依《教育法》规定，已考的，取消其考试成绩；已被有关学校录取的，取消其录取资格并退回原报考地；未考的，取消其本次考试资格。
协助或为替考行为提供便利条件的，属于各级教育行政部门、招生考试机构、高等学校和普通高级中学的工作人员，由其所在单位视情节给予相应的处分。
高等学校和普通高级中学要采取切实有效的措施，净化校园环境。严禁在校园内张贴有替考内容的小广告，一经发现应及时清除，如系在校生张贴，一经查实，应给予必要的纪律处分。
四、加大现代化技术手段在考试管理和防止、发现违纪、舞弊行为上的作用
各级教育行政部门和招生考试机构要充分认识到现代化技术手段在防止和发现各种违纪、舞弊行为上的积极作用，采取措施，加大在使用现代化技术手段方面的经费和人员投入，逐步实现使用现代化技术手段对考试实施环节进行全过程管理。
普通、成人高等学校招生全国统一考试要积极推进摄像跟踪技术，在报名、考试实施、招生录取和新生入校等几个关键环节严格把关。
高等教育自学考试在摄像跟踪技术的基础上还应采用准考证防伪贴膜技术，并在三年内普及这一技术，严防替考行为的发生。
其它各项全国教育统一考试也要积极探索行之有效的现代技术手段来进行监控、管理，建立一套细致严谨的识别方法，从源头上堵住各种违纪、舞弊现象的发生。
2000年8月30日
铁岭市人民政府办公室关于印发铁岭市一站式办公服务中心各类事项审批等3个暂行办法的通知
辽宁省铁岭市人民政府办公室
铁岭市人民政府办公室文件
铁政办发[2002] 69 号
关于印发铁岭市一站式办公服务中心各类事项审批等3个暂行办法的通知
各县（市）区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
经市政府同意，现将《铁岭市一站式办公服务中心各类事项审批暂行办法》、《铁岭市一站式办公服务中心办理事项管理暂行办法》、《铁岭市一站式办公服务中心重大事项联审暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
二OO二年七月十二日
铁岭市一站式办公服务中心
各类事项审批暂行办法
为简化审批程序，提高办事效率，特制定铁岭市一站式办公服务中心（以下简称“中心”）各类事项审批（包括核准、审核，下同）暂行办法。
一、一般事项直接办理制
1．一般事项的范围
一般事项指程序简便、可当场或当天办结的事项，主要包括下列申请事项：
（1）市公安局受理的单行线、禁行线通行审批，占道、挖掘审批，边境通行证等；
（2）市民政局受理的社会团体注册登记；
（3）市经贸委受理的市级审批权限内外商投资企业技术改造（技术引进）非限制类简单项目可行性研究报告等；
（4）市外经局受理的外商投资企业进口物资等；
（5）市建委受理的建筑工程施工许可证核发等；
（6）市地税局受理的税务登记；
（7）市国税局受理的税务登记；
（8）市环保局受理的夜间建筑施工作业许可等；
（9）市招商局受理的引荐域外资金确认书等；
（10）市劳动和社会保障局受理的社会劳动力用工审批等；
（11）市林业局受理的木材运输证核发等；
（12）市技术监督局受理的代码证；
（13）其他部门受理的一般事项。
2．一般事项的办理
一般事项采取直接办理制，其基本程序为：
（1）服务对象申报材料齐全的一般事项，窗口工作人员必须即收即办，当场办结；
（2）服务对象申报材料不全而影响审批的一般事项，窗口工作人员必须一次性明确告知补办材料，在服务对象补齐材料后当场办结。
二、特殊事项承诺办理制
1. 特殊事项的范围
特殊事项指涉及1至2个主管部门，需经审核或现场踏勘的申请事项，主要包括下列申请事项：
（1）市公安局受理的各种出国出境证和消防管理证照等；
（2）市国土局受理的采矿许可证发证以及土地登记发证；
（3）市外经局受理的外商投资项目审批；
（4）市建委受理的建设项目供水。房屋产权登记发证、建设项目证书核发、建设项目综合验收等；
（5）市工商局受理的国有、集体、外资企业和个体工商户的开业、变更、注销注册登记等；
（6）市环保局受理的建设项目环保审批等；
（7）市卫生局受理的卫生许可证等；
（8）市劳动和社会保障局受理的市属以上企业职工退休审批；
（9）市交通局受理的道路运输业经营许可、航运营运证、许可证、所有权证书等；
（10）市林业局受理的林木采伐许可证等；
（11）其他部门受理的特殊事项。
2．特殊事项的办理
特殊事项采取承诺办理制，其基本程序为：
（1）服务对象向“中心”有关窗口提出申请；
（2）“中心”有关窗口受理申请，并当场初审申报材料，服务对象申报材料齐全的，应出具《一站式办公服务中心窗口承诺件通知书》，按不同申请事项明确承诺相应的工作时限；服务对象申报材料不全但不影响审批的，应出具尸站式办公服务中心XX窗口补办件通知书入一次性明确告知服务对象需补办的事项，工作时限从服务对象补齐材料之日起计算；
（3）窗口工作人员应将承诺事项按“承诺件的管理”办法向“中心”和主管部门报告；
（4）主管部门领导应尽快组织人员审核或现场踏勘，在承诺时限内作出处理决定，并将处理决定和相关材料转交服务窗口；
（5）服务对象在时限到期时，凭通知书到原受理窗口查询办理结果，如对办理结果持有异议，可向“中心”监查科投诉。
三、重大事项联合办理制
1．重大事项的范围
重大事项指所有基建项目、技改投入 500万元以上项目和其他需由3个以上主管部门审批的申请事项。
2．重大事项的办理
重大事项采取联合办理制，其基本程序为：
（1）服务对象应按不同的申请内容向窗口责任部门提出申请：基建项目、房地产项目等重大事项的受理窗口责任部门为市计委；技术改造等重大事项的受理窗口责任部门为市经贸委；城市公用事业的受理窗口责任部门为市建委；个体商贸业的受理窗口责任部门为市工商局；其他重大事项视具体情况，以审批程序的最后审批把关部门为责任单位；
（2）责任窗口受理重大事项后，必须按“联办件的管理”办法予以办理；
（3）‘中心”主持召开联审会议，协调各有关部门联合办理重大事项。
四、上报事项负责办理制
1．上报事项的范围
上报事项指需报上级审批的申请事项。
2．上报事项的办理
上报事项采取负责办理制，其基本程序为：
（1）服务对象向窗口部门提出申请；
（2）窗口工作人员受理申请，确认为上报事项后，应出具《一站式办公服务中心XX窗口承诺件通知书》，明确承诺该事项在本市的办理时限；
（3）受理部门为办理责任部门，要采取一包到底的办法，在一定时限内积极与上级部门联系，帮助办理，办理结果及时报“中心”业务科。
五、控制事项明确答复制
1．控制事项的范围
控制事项指国家明令禁止，不符合国家、省、市有关政策，不符合铁岭市总体发展规划的申请事项。
2．控制事项的办理
控制事项采取明确答复制，其基本程序为：
（1）服务对象向有关窗口部门提出申请；
（2）窗口工作人员审查申报材料，如能够当场或当天认定为控制事项的，应当场或当天认定，并将申请事项按“退回件的管理”办法予以处理；如项目内容较为复杂，无法当场或当天决定的，可按“承诺件的管理”办法予以处理，在承诺时间内会同有关人员共同审议，作出明确答复；
（3）服务对象如对申请事项的答复持有异议，可向“中心”业务科投诉。
六、有关要求
窗口工作人员要增强工作责任心，及时办理各类申请事项。窗口各成员单位要落实专门人员办理“中心”转交的各类申请事项，在承诺时间内办结，如遇双休日或法定节假日，可按规定顺延办结时间。
本办法由铁岭市一站式办公服务中心负责解释。
本办法自发布之日起执行。
铁岭市一站式办公服务中心
办理事项管理暂行办法
为加强对办理事项的管理，方便服务对象，提高办事效率，特制定铁岭市一站式办公服务中心（以下简称“中心”）办理事项管理暂行办法。
一、即办件的管理
1．即办件的认定
程序简便，可当场或当天办结的一般性申请事项，均属即办件。
2．即办件的管理
（1）即办件必须即收即办，直接办理；
（2）各窗口实行即办件报表制度，对办结的即办件要填写“中心”统一印制的报表，报“中心”业务科汇总。
二、退回件的管理
1．退回件的认定
有下列三种情形之一的申请事项，均属退回件：
（1）服务对象正式向窗口申请，其申报材料中缺少主件；
（2）服务对象申报材料齐全，但经窗口初审，项目内容明显不符合国家、省、市有关政策和铁岭市总体发展规划要求的；
（3）申报件经现场踏勘、调查、核实，不具备批准条件的。
2．退回件的管理
（1）服务对象提出申请后，工作人员如能够当场或当天认定为退回件的应当场或当天认定，如项目内容较为复杂，无法当场或当天决定的可会同有关人员共同审议或踏勘，但最迟不超过3天；
（2）各窗口买行退回件登记制度，凡属退回件的，须填写《一站式办公服务中心XX窗口退回件通知书》，一式三联，其中第一联存窗口，第二联报“中心”业务科，第三联交服务对象；
（3）服务对象对退回件有异议的，可持退回件通知书到“中心”业务科申请复核，由业务科会同有关部门予以复核裁定。
三、补办件的管理
1．补办件的认定
有下列三种情形之一的申请事项，均属补办件：
（1）服务对象的申报材料中已有主件但未携带的；
（2）服务对象的申报材料中非主体材料不全，服务对象承诺补齐的；
（3）服务对象的申报材料主体完整，少数附件不全但不影响审批的。
2．补办件的管理
（1）补办件首先必须收件，并填写“中心”统一印制的《一站式办公服务中心XX窗口补办件通知书》，一式三联，其中第一联存窗口，第二联当天随统计报表一并报“中心”业务科，第三联交服务对象，《通知书》必须一次性明确告知服务对象需补办的事项；
（2）补办件的办事时限从服务对象补齐材料之日起计算。
四、承诺件的管理
1．承诺件的认定
服务对象涉及1至2个主管部门，需经审核或现场踏勘的申请事项，均属承诺件。
2．承诺件的管理
（1）承诺件收件后，须填写“中心”统一印制的《一站式办公服务中心XX窗口承诺件通知书》，一式四联，其中第一联存窗口，第二联报“中心”业务科，业务科经登记后移交监察科，第三联报审批部门领导，第四联交服务对象，《通知书》应明确承诺办结时限；
（2）承诺件受理窗口的工作人员应及时向部门领导汇报承诺内容，尽快组织人员审核或踏勘；
（3）承诺件必须在公开承诺时间内办结，不得随意延长办理时间；
（4）未在承诺时限内办结的承诺件，服务对象可向”中心”监察科投诉。
五、联办件的管理
1．联办件的认定
有下列两种情形之一的申请事项，均属联办件：
（1）服 务对象的申请属于基建项目或技改投入 500万元以上的项目；
（2）服务对象的申请需经 3个以上主管部门审批。
2．联办件的管理
（1）联办件的受理部门为市计委、市经贸委、市建委、市工商局等；
（2）基建项目、房地产项目等重大事项联办件的受理责任部门为市计委；技术改造等重大事项联办件的受理责任部门为市经贸委；城。市公用事业联办件的受理责任部门为市建委；个体商贸业联办件的受理责任部门为市工商局；其他重大事项视具体情况，以审批程序的最后审批把关部门为责任单位；
（3）窗口工作人员受理联办件后，应填写“中心”统一印制的《一站式办公服务中心XX窗口联办件通知书》，一式三联，其中第一联存窗口，第二联报“中心”业务科，第三联交服务对象；
（4）责任窗口部门应立即通知各有关部门；
（5）“中心”应与联办件的责任部门联系，协调各有关部门联合办理；
（6）有关窗口必须根据联办件的内容，在承诺时限内办结，“中心”应加强对窗口工作人员的管理，杜绝随意退件现象的发生，提高各类收件的办理质量。
铁岭市一站式办公服务中心
重大事项联审暂行办法
为进一步明确重大事项联办操作程序，规范完善联审制度，特制定铁岭市一站式办公服务中心（以下简称“中心”）重大事项联审暂行办法。
一、重大事项联审范围
重大事项指所有基建项目、技改投入500万元以上项目和其他需由3个以上主管部门审批的申请事项。
二、重大事项审批责任单位
联办件审批实行责任单位牵头负责制，即从项目的主项受理到综合验收，由责任单位对其各个环节的审批跟踪负责。
1．基建项目、房地产项目等重大事项的审批责任单位为市计委。
2．技术改造等重大事项的审批责任单位为市经贸委。
3．城市公用事业的审批责任单位为市建委。
4．个体商贸业的审批责任单位为市工商局。
5．其他重大事项视具体情况，以审批程序的最后审批把关部门为责任单位。
三、重大事项联合办理程序
1．各窗口受理的事项认定属于联办范围的，应立即与该事项的审批责任单位联系，审批责任单位确认后，通过有关窗口分别受理，并同时填写“中心”统一印制的《一站式办公服务中心XX窗口联办件通知书》，一联报“中心”业务科。
2．责任单位应及时督促、检查各有关窗口的资料准备，审查落实情况。需召开联审会议的，由“中心”通知有关部门组织联审。
3．有2个或2个以上审批环节的项目，前一环节审批完毕后，审批责任单位和有关窗口应帮助指导服务对象尽快准备好各种文件、图纸资料，实行跟踪服务。服务对象再次申报后，按上述条规定办理。
四、联审会议
1．联审会议由“中心”领导主持。
2．联审会参加对象：参加对象由责任单位提出，与“中心”商定后通知。
3．联审会要求。
（1）责任单位要责成服务对象准备好有关资料，会议前两个工作日将联审资料报送“中心”业务科。“中心”通知有关单位参加联审，并将联审资料送达。
（2）参加联审单位接到联审会议通知后，应派本单位主管审批的领导出席，因特殊情况领导不能出席的，必须指派代表参加，无故缺席的视为同意联审会意见，应办理相关手续，并承担相应责任。如要求服务对象补办有关手续、资料的，参加联审单位应在会上帮助指导，并提供补办手续的空白表格等资料。
（3）联审会统一由“中心”组织安排，需现场踏勘的，由“中心”和牵头责任单位组织集体踏勘。
（4）联审会应形成会议纪要，纪要由“中心”领导签发。联审会审查通过的事项，有关窗口必须在规定承诺时限内核发有关文件和批准证书。
4．为简化联审程序，减少会议，对一些联审范围内的小项目。简单项目，实行“联办项目审批联系单”制度。“中心”将联审资料和“联系单”送达后，各窗口应在2天内完成，并报“中心”业务科和责任单位。各窗口在“联系单”上签署意见后，视同联审会议的决定，应在规定时间内办结。
5．联审会涉及未进“中心”的单位，有关单位也应按此办法执行。
国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定（试行）的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定（试行）的通知
国食药监办[2012]219号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及其他相关法律、行政法规，国家食品药品监督管理局制定了《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
2012年8月13日
药品安全“黑名单”管理规定（试行）
第一条 为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促生产经营者全面履行质量安全责任，增强全社会监督合力，震慑违法行为，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及其他相关法律、行政法规，制定本规定。
第二条 省级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求建立药品安全“黑名单”，将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（以下简称责任人员）的有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督。
第三条 本规定所称生产经营者是指在中华人民共和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。
第四条 国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单”管理工作，各省（区、市）食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全“黑名单”管理工作。
第五条 药品安全“黑名单”应当按照依法公开、客观及时、公平公正的原则予以公布。
第六条 省级以上食品药品监督管理部门应当在其政务网站主页的醒目位置设置“药品安全‘黑名单’专栏”，并由专人管理、及时更新。
国家食品药品监督管理局依照本规定将其查办的重大行政处罚案件涉及的生产经营者、责任人员在“药品安全‘黑名单’专栏”中予以公布。
各省（区、市）食品药品监督管理部门在其政务网站“药品安全‘黑名单’专栏”中公布本行政区域内纳入药品安全“黑名单”的生产经营者、责任人员，并报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局“药品安全‘黑名单’专栏”转载各省（区、市）食品药品监督管理部门公布的药品安全“黑名单”。
第七条 符合下列情形之一、受到行政处罚的严重违法生产经营者，应当纳入药品安全“黑名单”：
（一）生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；
（二）未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；
（三）在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；
（四）提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；
（五）在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的；
（六）因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的；
（七）其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的，或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。
生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员，也应当纳入药品安全“黑名单”。
第八条 在公布药品安全“黑名单”时，对具有下列情形之一的生产经营者，应当按照行政处罚决定一并公布禁止其从事相关活动的期限：
（一）有本规定第七条第一款第（三）项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门对其提出的行政许可申请不予受理或者不予行政许可，生产经营者在一年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法实施条例》第七十条作出行政处罚决定的，三年内不受理其申请；
（二）有本规定第七条第一款第（四）项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门除吊销或者撤销其许可证、批准证明文件或者其他资格外，生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出行政处罚决定的，五年内不受理其申请。
符合本规定第七条第二款情形的责任人员，药品生产经营者十年内不得聘用其从事药品生产、经营活动。
第九条 对按照本规定第七条纳入药品安全“黑名单”的，国家食品药品监督管理局或者省（区、市）食品药品监督管理部门应当在行政处罚决定生效后十五个工作日内，在其政务网站上公布。国家食品药品监督管理局应当在接到省（区、市）食品药品监督管理部门上报的药品安全“黑名单”后五个工作日内，在其政务网站上予以转载。
第十条 公布事项包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及本规定第七条第二款规定的责任人员的姓名、职务、身份证号码（隐去部分号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。
第十一条 在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限，应当与其被采取行为限制措施的期限一致。法律、行政法规未规定行为限制措施的，公布期限为两年。期限从作出行政处罚决定之日起计算。
公布期限届满，“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息转入“药品安全‘黑名单’数据库”，供社会查询。
第十二条 食品药品监督管理部门在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时，应当对照“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息进行审查，对申请人具有本规定第八条所列情形的不予许可。
食品药品监督管理部门在监督检查中发现有违反本规定第八条的，应当及时依法予以纠正。
第十三条 对“药品安全‘黑名单’专栏”中公布的违法生产经营者，食品药品监督管理部门应当记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施，实施重点监管。
第十四条 食品药品监督管理部门除公布药品安全“黑名单”外，还应当按照《政府信息公开条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求，建立生产经营者违法行为记录制度，对所有违法行为的情况予以记录并公布，推动社会诚信体系建设。
第十五条 食品药品监管人员违反本规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由监察机关或者任免机关依法对其主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分。
第十六条 鼓励社会组织或者个人对列入药品安全“黑名单”的单位和个人进行监督，发现有违法行为的，有权向食品药品监督管理部门举报。
第十七条 各省（区、市）食品药品监督管理部门可以根据本规定，结合本地实际制定药品安全“黑名单”管理规定实施细则。
第十八条 本规定自2012年10月1日起施行。
附件：1．药品安全“黑名单”公示信息格式
2.药品安全“黑名单”公示信息报送表
附件1
药品安全“黑名单”公示信息格式
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（法定代表人姓名＿＿＿＿、职务＿＿＿＿、身份证号码＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿）因＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（违法事由），受到＿＿＿＿＿＿行政处罚，根据《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》第＿＿＿＿条＿＿＿款＿＿＿项的规定，该企业列入药品安全“黑名单”，公布日期自＿＿＿年＿月＿日至＿＿＿年＿月＿日。
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（或责任人员）在此期间不得＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
附：1．行政处罚决定书
2．有关责任人员信息（姓名、职务、身份证号码）
附件2
药品安全“黑名单”公示信息报送表
〔 〕 号
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
国家食品药品监督管理局：
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（法定代表人姓名＿＿＿＿、职务＿＿＿、身份证号码＿＿＿＿＿＿＿＿）因＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（违法事由），受到＿＿＿＿＿行政处罚，根据《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》第＿＿＿条＿＿＿款＿＿＿项列入药品安全“黑名单”，公布日期自＿＿＿年＿月＿日至＿＿＿年＿月＿日，请你局予以转载。
附：1．行政处罚决定书
2．有关责任人员信息（姓名、职务、身份证号码）
（公 章）
年 月 日
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本公示信息已于 年 月 日 时 分收到。
接收人签字：
