国家税务总局关于集体金融企业企业所得税减免税审批权限的通知

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国家药监局


关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知

国药监械[2002]153号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为切实贯彻《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》），尽快扭转部分医疗器械企业生
产不规范、不合格产品流入市场，造成不良影响，成为社会关注焦点的状况，经2002年全
国医疗器械监督工作会议研究确定，现就加强医疗器械生产企业日常监督工作有关事项通
知如下：

一、强化生产企业许可证的年检和发证工作
（一）各省、市、自治区药品监督管理部门要严格认真抓好各项有关医疗器械生产企
业法规的执行。以执行生产企业许可证年度验证为主要措施，年度验证工作要强化企业现
场检查。换证工作要重点检查产品注册证是否在有效期内，企业是否认真接受年度验证。
对擅自降低生产条件，管理水平下降，产品达不到标准要求的一律按《条例》的规定处理。

（二）各省、市、自治区药品监督管理部门要严格执行《医疗器械生产企业质量体系
考核办法》。发放医疗器械生产企业许可证，医疗器械履行准产注册，必须达到《医疗器械
生产企业质量体系考核办法》的规定及相应的产品细则的要求。达不到规定的，一律不得
降低标准发证。国家药品监管局将通过年度验证的复核，检查发证工作的质量。

二、切实开展生产企业的日常监督
（一）检查企业是否持有合格的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》
和产品出厂是否具有“合格证”。无证生产的要依据《条例》第三十五条、三十六条进行处
罚。

（二）检查企业是否严格执行各项标准。重点检查检验人员的专业水平，检验设备的
配备是否能保证标准的执行，各项检验是否有详实的记录。

（三）收集检查被查企业售出的医疗器械是否有因产品质量造成的事故。凡有严重质
量事故的企业应按有关规定给予处理。

三、切实加强对医疗器械产品的日常监督
（一）国家药品监管局确定全国范围的重点监控医疗器械目录（见附件），各省（区、
市）药品监管局对重点监控医疗器械的生产企业要切实监督到位，每季度末，要将情况报
告我局医疗器械司。各省（区、市）药品监管局还可以针对本辖区的实际，列出本辖区的
重点监控医疗器械目录，一并实施监督。

（二）各地要拟订监督抽查计划，按计划检查生产企业执行标准的情况。抽查不合格
的产品和企业应按有关规定进行处理。

四、继续深化一次性无菌医疗器械的专项整治工作
（一）认真执行《关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知》（国药监市
［2002］44号），抓好落实工作。对辖区内的一次性使用医疗器械生产企业要限期做好生
产企业许可证和产品注册证换发证工作，一次性使用无菌医疗器械（一次性使用无菌注射
器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输
液针）生产企业的检查验收工作必须在2002年6月底前结束，10月1日起一律采用新的
产品注册证。

2002年10月1日前，国家药品监督管理局统一公布同时获得一次性使用医疗器械生
产企业许可证、医疗器械注册证的名单。从2002年10月1日开始，针对一次性使用无菌
医疗器械未取得《医疗器械生产企业许可证》和未换发《医疗器械产品注册证》仍进行生
产的企业，依据有关规定按无证生产查处。

（二）结合一次性使用无菌医疗器械的换证验收工作，对不规范的生产企业进行清理，
对不符合检查验收要求的，不予换发《医疗器械产品注册证》。对已获得生产企业许可证，
并已换发医疗器械注册证的企业，各地要加强生产企业的日常监管和突击性检查，做到跟
踪监管。国家药品监督管理局将组织专项抽查工作，对违反规定发证的，要责成发证部门
收回所发证书，并进行通报批评。

五、国家药品监管局建立医疗器械生产企业日常监督调度制度。医疗器械司安全监管
处具体负责生产企业日常监督指导和调度工作（生产企业日常监督调度制度的有关内容和
要求另行下达）。主要做好国家药品监管局重点监控的医疗器械生产企业的监督检查。

六、各省（区、市）药品监督管理局要在充分调查研究的基础上，提出本辖区加强医
疗器械生产企业日常监督的工作方案，依据本通知一、二、三、四项工作的要求，指导地
（市）、县药监部门工作，把监督检查的责任落实到企业所在地的基层药监部门。省局的工
作方案请报送国家药品监管局备案。

各级药品监督管理部门要在做好医疗器械监管工作的同时，重点抓好对生产企业的日
常监督。从整体上提升医疗器械的监管水平，以保证人民群众安全有效地使用医疗器械。


附件：重点监控医疗器械产品目录


国家药品监督管理局
二○○二年四月三十日

附件：

重点监控医疗器械产品目录
一、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器；
2、一次性使用输液器；
3、一次性使用输血器；
4、一次性使用滴定管式输液器；
5、一次性使用静脉输液针；
6、一次性使用无菌注射针；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用麻醉穿刺包。

二、骨科植入物医疗器械
1、外科植入物关节假体；
2、金属直型、异形接骨板；
3、金属接骨、矫形钉；
4、金属矫形用棒；
5、髓内针、骨针；
6、脊柱内固定器材。

三、填充材料
1、乳房填充材料；
2、眼内填充材料；
3、骨科填充材料。

四、植入性医疗器械
1、人工晶体；
2、人工心脏瓣膜；
3、心脏起博器；
4、血管内导管及支架。

五、角膜塑形镜

六、婴儿培养箱



河南省人民政府


河南省已购公有住房和经济适用住房上市交易管理暂行办法
河南省人民政府



第一条 为了规范本省已购公有住房和经济适用住房上市交易行为，扩大居民住房消费，促进房地产市场的发展和存量住房的流通，满足城市居民改善居住条件的需要，根据国家有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于本省行政区域内已购公有住房和经济适用住房首次上市交易的管理。
第三条 省人民政府建设行政主管部门主管本省行政区域内已购公有住房和经济适用住房上市交易管理工作。
市、县（市）人民政府房地产管理部门主管本行政区域内已购公有住房和经济适用住房上市交易管理工作。
第四条 已购公有住房和经济适用住房上市交易应遵循自愿、公平、平等、合法的原则。
第五条 本办法所称已购公有住房和经济适用住房，是指城市居民根据国家和县级以上人民政府有关住房制度改革政策规定，接照成本价（或者标准价）购买的公有住房，以及按照县级以上人民政府指导价购买的经济适用住房（含安居工程住房、解困房和集资合作建房）。
第六条 具备下列条件的市、县（市），可以开放已购公有住房和经济适用住房上市交易市场：
（一）已按照个人申报、单位审核的程序，对购房家庭住房状况进行了登记归档；
（二）已制定了已购公有住房和经济适用住房上市交易的具体实施意见；
（三）法律、法规规定的其他条件。
第七条 已购公有住房和经济适用住房上市交易的形式包括买卖、交换、赠与等。
第八条 下列已购公有住房和经济适用住房可以上市交易：
（一）以成本价购买的公有住房；
（二）以标准价购买的公有住房；
（三）经济适用住房；
（四）以低于房改政策规定的价格购买的公有住房按照规定补足房价款的。
第九条 下列已购公有住房和经济适用住房不得上市交易：
（一）以低于房改政策规定的价格购买且没有按照规定补足房价款的；
（二）住房面积超过省人民政府规定的控制标准，超标准部分未按照规定退回或者补足房价款的；
（三）违反规定利用公款装修的住房，未按规定退回装修费用的；
（四）处于户籍冻结地区并已列入拆迁公告范围内的；
（五）上市出售后形成新的住房困难的；
（六）擅自改变房屋使用性质的；
（七）已抵押且未经抵押权人书面同意转让的；
（八）法律、法规以及县级以上人民政府规定其他不宜出售的。
第十条 已购公有住房和经济适用住房上市交易，房屋产权人应持下列材料到房屋所在地的市、县（市）房地产交易市场办理上市确认和交易手续：
（一）身份证及户籍证明或其他有效身份证件；
（二）房屋所有权证或者房地产权证；
（三）房屋产权共有人同意上市交易的书面意见；
（四）居民个人拥有部分产权的住房，还应当提供原产权单位同意上市交易且在同等条件下保留或者放弃优先购买权的书面意见。
第十一条 已购公有住房和经济适用住房上市交易，交易双方应当签订合同，照章纳税，并缴纳土地出让金或相当于土地出让金的价款。土地出让金或相当于土地出让金的价款缴纳标准按附件执行。
第十二条 房地产、土地、财政、税务等有关部门，对房地产交易管理应当按照简政便民、分工协作的原则，在当地房地产交易市场现场办公。一般应在1个月内办完全部交易手续。各部门的主要职责是：
（一）房地产管理部门负责审查住房上市交易的条件、办理房屋所有权转移登记、组织协调现场办公工作。
（二）土地管理部门负责办理土地使用权转移登记。
（三）财政、税务部门分别负责土地出让金的收缴和税收工作。
第十三条 各级工商行政管理部门负责对房地产市场的交易行为实施监督管理。
各级价格主管部门负责房地产市场的价格管理工作。
第十四条 房地产交易市场应完善内部功能，及时发布供求信息，为进场交易双方、有关职能部门提供优质、便捷的服务。
第十五条 已购公有住房出售后1年内，该户家庭又购进住房的，可视同住房交换。
第十六条 居民出售以标准价购买的公有住房，在缴纳有关税、费后，所得售房款由个人和原产权单位按各自的产权比例进行分配。
第十七条 已购公有住房和经济适用住房上市交易后，房屋维修仍按照上市交易前公有住房和经济适用住房售后维修管理的有关规定执行，个人缴交的住房共用部位、共用设施设备维修基金的节余部分不予退还，随房屋产权同时过户。
第十八条 已购公有住房和经济适用住房上市出售后，该户家庭不得再按照成本价或者标准价购买公有住房，也不得再购买经济适用住房及其他政府提供优惠政策建设的住房。
第十九条 已购公有住房和经济适用住房按照本办法规定上市交易后再次进入市场交易的，按照私房交易的有关规定执行。
第二十条 对违反本办法规定，弄虚作假、私下交易的，由房地产管理部门处以10000元以上30000元以下罚款，并依法追究当事者的法律责任。
第二十一条 对违反本办法规定，以非法手段按照成本价或者标准价购买公有住房或者政府提供优惠政策建设的房屋的，由房地产管理部门责令其退回所购房屋或者按照商品房市场价格补齐房价款，可并处10000元以上30000元以下罚款。
第二十二条 有关管理部门工作人员玩忽职守，影响工作进度的，由其所在单位或监察机关给予行政处分；情节严重、构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 本办法执行中的具体问题，由省人民政府建设行政主管部门会同财政、土地行政主管部门解释。
第二十四条 省直单位已购公有住房和经济适用住房的上市交易问题，按照建立统一市场的原则另行规定。
第二十五条 本办法自发布之日起施行，本省过去有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。
附件：
土地出让金或相当于土地出让金的价款缴纳标准
单位：元／平方米
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| 土地级别| | | | | | | | |
| 标准 |一 级|二级|三级|四级|五级|六级|七级|八级|
|市地 | | | | | | | | |
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| 郑 州 |100|88|72|60|42|28|19|14|
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| 洛 阳 |50 |39|25|20|14|12| | |
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| 新 乡 |37 |28|22|15| | | | |
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| 安 阳 |37 |26|17|14|10| | | |
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| 平顶山 |32 |22|16|11|6 |5 | | |
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| 开 封 |25 |23|20|16|12|10| | |
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| 焦 作 |22 |18|14|9 |6 | | | |
|－－－－－－－－|－－－|－－|－－|－－|－－|－－|－－|－－|
| 许 昌 |24 |18|14|11|8 | | | |
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| 南 阳 |20 |14|11|9 |6 | | | |
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| 三门峡 |17 |15|13|11|10| | | |
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| 漯 河 |18 |13|11|9 |6 | | | |
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| 商 丘 |20 |14|10|7 |5 | | | |
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| 鹤 壁 |14 |10|8 |6 |4 | | | |
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| 信 阳 |15 |11|7 |6 |5 | | | |
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| 驻马店 |13 |10|7 |6 |5 | | | |
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| 周 口 |14 |11|10|8 |5 | | | |
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| 濮 阳 |13 |10|8 |6 |5 | | | |
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| 济 源 |14 |8 |6 |5 | | | | |
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1．缴纳金额按上市已购公有住房、经济适用住房的“分摊土地面积”计算；
2．分摊土地面积＝上市房屋建筑面积（平方米）×建筑物底层建筑占地面积（平方米）÷建筑物建筑总面积（平方米）；
3．本办法发布前已建的三层和四层建筑分别按缴纳标准的60％和80％执行；
4．该缴纳标准有效期为2000年12月31日之前，今后将随着基准地价的调整进行相应调整并予以公布。



1999年10月21日