昆明市城市节约用水管理处罚办法

上一篇: 关于进一步明确小容量注射剂药品GMP认证和委托生产有关问题的函
下一篇: 财政部关于印发《独立审计具体准则第7号--审计报告》等3个准则的通知

山东省青岛市人民政府办公厅


青政办发〔2006〕21号
标　　题： 关于印发《青岛市认定企业技术中心管理办法》的通知


各区、市人民政府，市政府各部门，市直各单位：
　　《青岛市认定企业技术中心管理办法》已经市政府同意，现印发给你们，望认真贯彻执行。


青岛市认定企业技术中心管理办法


　　第一章总则

　　第一条为规范我市企业技术中心的认定管理，建立以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系，加快以自主创新提升产业技术水平步伐，根据中共中央、国务院《关于实施科技规划纲要增强自主创新能力的决定》、《国家认定企业技术中心管理办法》（国家发改委第30号令）等有关规定，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条本办法适用于本市企业技术中心的认定和管理工作。
　　第三条市经贸委、市财政局、市国税局和市地税局按照职责分工，负责本市企业技术中心的认定、评价和管理工作：
　　（一）市经贸委负责对企业技术中心管理工作进行指导，并具体负责本市企业技术中心认定、评价和日常管理的组织协调工作；根据国家和省主管部门的要求，负责国家认定和省认定企业技术中心的有关管理工作。
　　（二）市财政局主要负责支持企业技术中心建设资金的预算安排和财务管理，会同市经贸委对专项资金使用情况进行绩效评价和监督检查等。
　　（三）市国税局、市地税局主要负责企业技术创新有关税收政策的指导和落实工作。
　　各区市技术创新主管部门和市直有关单位（以下统称相关主管部门）负责所辖范围内本市认定企业技术中心的有关推荐和管理等工作。
　　第四条按照公开、公平、公正的原则，对企业技术中心认定和评价的相关工作，应当委托具有相关资质的中介机构和专家组承担。

　　第二章认定

　　第五条本市企业技术中心的认定工作每年组织一次。
　　第六条申请企业技术中心认定的企业应具备以下基本条件：
　　（一）企业已设立三年以上，具有独立法人资格。
　　（二）具有一定规模优势，高技术企业上年度产品销售收入不低于5000万元，其他企业不低于8000万元。
　　（三）企业发展符合国家产业政策导向的，其主要经济技术指标（产品销售收入、利润总额等）居本市同行业前三位；企业主营业务为本市重点发展产业的，其主要经济技术指标居本市同行业前五位。
　　（四）已建立企业技术中心并正常运行一年以上。
　　（五）科技活动经费支出额、专职研究与试验发展人员数、技术开发仪器设备原值等三项指标不低于企业技术中心评价指标体系规定的最低标准,且科技活动经费支出额占产品销售收入的比例按行业系数调整后不低于3%。
　　（六）企业董事长或总经理兼任技术中心主任，具有较强的市场意识和创新意识，能为技术中心建设创造良好的条件。
　　（七）具有较完善的研究、开发、试验条件，研究开发与创新水平在全国同行业处于领先地位。
　　（八）技术中心有技术水平高、实践经验丰富的技术带头人，科技人员队伍结构合理，在同行业中具有较强的创新人才优势。
　　（九）技术中心组织体系完善，发展规划和目标明确，具有稳定的产学研合作机制，技术创新绩效显著，在本市示范作用突出。
　　上述基本条件可根据全市企业总体发展情况作出适当调整。
　　第七条企业两年内（自申请之日起向前推算）有下列情形之一的，不具备申请本市认定企业技术中心的资格：
　　（一）有偷税、骗取出口退税等税收违法行为，或涉嫌涉税违法正在接受审查的；
　　（二）侵犯他人知识产权且造成很坏影响的；
　　（三）在使用国家、地方财政扶持或国际组织支持企业技术创新的资金时，违反相关规定而受到处罚的；
　　（四）曾经申请认定企业技术中心，因提供虚假材料被取消申请资格的；
　　（五）被撤销已认定企业技术中心资格的。
　　第八条企业集团可以以集团公司或一家核心企业的名义申请本市企业技术中心认定。
　　第九条本市企业技术中心认定的程序是：
　　（一）市经贸委与市财政局、市国税局、市地税局协商后，于当年3月31日前在市经贸委政务网站（青岛经贸网）等相关媒体上发布企业技术中心认定有关信息。
　　（二）企业自愿向相关主管部门提出书面申请。
　　（三）相关主管部门对企业上报的申请材料进行审查，确定推荐企业名单，并将推荐企业的申请材料和推荐意见于当年6月30日前上报市经贸委（一式两份，附电子文档）。
　　（四）市经贸委委托符合条件的中介评估机构，按照《企业技术中心评价指标体系》，对企业申请材料进行初评。
　　（五）依据初评结果，市经贸委组织专家组，通过企业技术中心主任答辩会对企业技术中心的建设水平和创新能力进行专业评审。专家组建议实地核查的，要组织两名以上专家核查。
　　（六）市经贸委会同市财政局、市国税局、市地税局，依据国家产业政策、本市重点发展产业、初评结果和专业评审意见进行综合审查后，择优提出本市认定企业技术中心名单，在市经贸委政务网站等相关媒体上公示后，报市政府审定。
　　（七）根据市政府审定意见，市经贸委会同市财政局、市国税局、市地税局公布认定结果。
　　第十条企业技术中心认定结果应当自企业上报申请材料截止之日起，90个工作日之内颁布。

　　第三章评价

　　第十一条依据本市认定企业技术中心评价指标体系，对全市已认定企业技术中心（包括省和国家认定的企业技术中心）每年进行一次评价。
　　省或国家主管部门当年对其认定的企业技术中心组织评价的，本市不再重复评价。
　　第十二条对认定企业技术中心进行评价的程序是：
　　（一）数据采集。已认定企业技术中心于当年4月30日前将评价材料报相关主管部门。
　　（二）数据初审。相关主管部门对已认定企业技术中心上报的材料进行审查，并出具审查意见，于当年5月31日前报市经贸委（一式两份，附电子文档）。
　　（三）数据核查。市经贸委委托符合条件的中介评估机构，对已认定企业技术中心上报的评价材料及相关情况进行核查，核查方式包括召开核查会和实地核查等。
　　（四）数据计算与分析。市经贸委委托符合条件的中介评估机构，按照《青岛市企业技术中心评价指标体系》的规定，对核查确认的数据进行计算、分析，形成评价得分和评价报告。
　　（五）市经贸委依据评价得分和评价报告，结合企业技术中心在本市和行业所发挥的示范作用，确定评价结果。
　　第十三条已认定企业技术中心评价结果分为优秀、合格、不合格三档。其中得分在90分以上（含90分）的为优秀；得分在60分至90分（含60分）的为合格； 60分以下以及有下列情况之一的为不合格：
　　（一）逾期一个月未上报评价材料的；
　　（二）提供虚假评价材料的；
　　（三）无正当理由不参加国家、省、市依法组织的已认定企业技术中心正常活动，一个年度内超过两次的；
　　（四）企业科技活动经费支出额、企业专职研究与试验发展人员数、技术开发仪器设备原值三项指标中任何一项低于最低标准的；
　　（五）在使用国家、地方财政扶持或国际组织支持企业技术创新的资金时违反相关规定应予处罚的；
　　（六）连续两年评价结果居全市已认定企业技术中心末5位的。
　　第十四条市经贸委自企业上报评价材料截止之日起，70个工作日内颁布评价结果。
　　对获得专项资金支持的企业或项目，按照有关规定进行资金使用情况绩效评价。

　　第四章调整与撤销

　　第十五条已认定企业技术中心所在企业发生改制或公司合并、分立、增资、减资、解散等重大变更事项的，应在办理相关手续后20个工作日内，由企业或相关主管部门将有关情况书面报市经贸委。市经贸委根据实际情况决定原认定企业技术中心资格是否保留；属于省或国家认定企业技术中心的，应及时将有关材料报省或国家主管部门。
　　第十六条集团公司技术中心获得本市认定的，与集团公司主营业务相同的下属企业原有的本市认定企业技术中心资格不再保留；主营业务不同的，可作为集团公司技术中心的分中心。
　　集团公司技术中心获得省或国家认定的，与集团公司主营业务不同的下属企业原有的本市认定企业技术中心资格，可以视情况保留。
　　第十七条有下列情况之一的，撤销其本市认定企业技术中心资格：
　　（一）技术中心评价不合格的；
　　（二）技术中心所在企业被依法终止的；
　　（三）企业自行要求撤销其本市认定企业技术中心资格的；
　　（四）企业由于技术原因发生重大质量、安全事故的；
　　（五）企业在享受国家、地方财政扶持或国际组织支持企业技术创新的资金时违反相关规定而受到处罚的；
　　（六）企业侵犯他人知识产权且造成很坏影响的；
　　（七）企业有偷税、骗取出口退税等税收违法行为的。
　　第十八条调整与撤销的本市认定企业技术中心与当年新认定的企业技术中心一并公布。

　　第五章管理与政策

　　第十九条本市认定企业技术中心工作坚持总量控制、择优认定、动态管理的原则，根据全市企业技术中心总体发展状况，不断提高评价标准。到“十一五”末，本市认定企业技术中心的总数控制在150家左右。
　　第二十条市经贸委应在其政务网站等相关媒体上随时更新本市认定企业技术中心名单，逐步推进认定和评价过程的信息化管理，并加强对企业技术中心建设成果的宣传。
　　第二十一条市经贸委应以已认定企业技术中心为主体，积极推进企业技术创新工作。鼓励企业进行核心技术和关键技术研发，加强产学研结合，不定期组织专业培训、实地考察和经验交流等活动，帮助企业不断加强技术中心建设、提高技术创新管理水平。
　　第二十二条市国税局、市地税局应加强对企业技术中心建设和技术创新工作的税法指导和服务，依法为企业落实税收优惠政策，并履行相关监督检查责任。
　　第二十三条已认定企业技术中心有下列情况之一的应当限期整改:
　　（一）一个年度的评价结果居全市已认定企业技术中心末5位的;
　　（二）无正当理由不参加国家、省、市依法组织的已认定企业技术中心正常活动，一个年度内发生一次的；
　　（三）侵犯他人知识产权造成一定不良影响的；
　　（四）在使用国家、地方财政扶持或国际组织支持企业技术创新的资金时，存在违规行为的。
　　第二十四条市财政安排专项资金对新认定企业技术中心给予一次性扶持，用于技术中心关键仪器设备购置、技术创新信息化建设等研究开发条件建设。其中，本市认定企业技术中心扶持50万元，省认定企业技术中心累计扶持100万元，国家认定企业技术中心累计扶持150万元。
　　第二十五条根据产业发展重点，对从事核心技术和关键技术研发、年度评价合格、创新能力较强的本市已认定企业技术中心，可通过技术中心创新能力专项再给予一定的资金支持，以引导、促使其加大投入、快出成果，提高主业核心技术和关键技术的自主创新能力。技术中心创新能力专项的筛选参照国家有关规定另行规定。
　　第二十六条新认定企业技术中心获得一次性财政资金扶持后，下一年度一般不得再申请创新能力专项资金支持。
　　第二十七条委托中介机构和专家所需经费从企业技术中心扶持资金中列支。
　　第二十八条市经贸委、市财政局应当定期对企业技术中心专项资金的使用情况进行监督检查。

　　第六章附则

　　第二十九条各区市可结合本地实际，制定相应的政策措施，鼓励和引导企业加强技术中心建设，不断提高企业创新能力。
　　本办法相关的本市认定企业技术中心评价指标体系、评价表以及申请材料、评价材料的格式文本，由市经贸委会同市财政局、市国税局、市地税局另行发布。
　　第三十条本办法自2006年4月15日起施行。



国家食品药品监督管理局


药品流通监督管理办法（暂行）

1999年8月1日
（国家药品监督管理局第7号令）

第一章 总则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。
第三条 地方各级药品监督管理部门负责辖区内本办法的实施与监督；国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处，并负责对地方各级药品监督管理部门执行本办法的情况进行监督。
第四条 药品监督管理部门鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施的社会监督。对违反本办法的行为，任何单位和个人都有权检举和控告。

第二章 药品生产企业销售的监督管理
第五条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品。
第六条 药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。
办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。
第七条 药品生产企业不得从事下列销售活动：
（一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所；
（二）在非法药品市场或其它集贸市场销售本企业生产的药品；
（三）将处方药销售给非处方药经营单位；
（四）销售更改生产批号的药品；
（五）销售说明书、标签不符合规定的药品；
（六）销售违反药品批准文号管理规定的药品；
（七）法律、法规禁止的其它情况。
第八条 禁止药品生产企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。

第三章 药品经营的监督管理
第九条 从事药品经营，必须按照《药品管理法》的规定，取得《药品经营企业许可证》和营业执照。否则，不得从事药品经营业务。
第十条 药品批发经营，必须建有真实、完整的药品购销记录。
药品购销记录必须记载：购、销日期；购、销对象；购、销数量；药品品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号和经办人、负责人签名及国家药品监督管理局规定的其他内容。药品购销记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。对无药品购销记录的，按本办法第四十七条规定处理。
第十一条 药品零售企业必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目，按照第十条购销记录中购进的规定执行。药品购进记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。处方药、非处方药的零售依《处方药与非处方药分类管理办法》的规定执行。
第十二条 未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务；药品零售单位不得从事药品批发业务。
第十三条 药品经营，不得有下列活动：
（一）伪造药品购销或购进记录；
（二）与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动；
（三）参与非法药品市场或其它集贸市场交易或向其提供药品；
（四）没有凭医生处方向消费者出售处方药；
（五）法律、法规禁止的其它情况。
第十四条 禁止药品经营企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。
第十五条 药品经营企业不得向任何单位和个人提供经营柜台、摊位、发票、纳税及证、照等，为其经营药品提供条件，出租、出借、转让《药品经营企业许可证》。
第十六条 药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理。进口药品在进口检验时发现上述药品的，依照《进口药品管理办法》的规定处理。
第十七条 药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得《药品经营企业许可证》。
第十八条 除国家批准设立的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的药品集贸市场。
第十九条 中药材专业市场禁止销售中药材以外的药品，禁止销售中药饮片和国家禁止在中药材专业市场销售的中药材。
第二十条 城乡集贸市场可以销售地产中药材，国家另有规定的除外。城乡集贸市场禁止销售中药材以外的其它药品。
第二十一条 严禁无《药品经营企业许可证》的单位或个人从事药品经营活动。有下列情况之一的，按无证经营处理：
（一）有《药品经营企业许可证》从事异地经营的；
（二）非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的；
（三）城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的；
（四）乡镇卫生院违反本办法第二十八条规定，未经县药品监督管理部门同意代购药品的；
（五）非法收购药品的；
（六）兽用药品经营单位经营人用药品的；
（七）无《药品经营企业许可证》的，借药品经营企业提供的条件参加药品经营的；
（八）没有《药品经营企业许可证》从事进口药品国内销售的；
（九）违反本办法第五条、第六条第一款规定的；
（十）违反本办法第三十条第一款规定的；
（十一）法律、法规禁止的其它情况。
第二十二条 已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商。
第二十三条 经销进口药品，必须按照《进口药品管理办法》的规定出具加盖经销企业公章的进口药品注册证、口岸药检所的药品检验报告书复印件。
第二十四条 进口药品的国内销售代理商必须向国家药品监督管理局备案。备案事项如有变更，必须办理变更手续。
第二十五条 进口药品在国内销售，必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。对发现质量可疑的，所在地的省级药品检验机构可以进行检验。必要时，可向中国药品生物制品检定所索取该品种的标准品和标准进行检验或就近转口岸药检机构检验。

第四章 药品采购的监督管理
第二十六条 药品经营企业、医疗机构必须从有药品生产、经营企业许可证的药品生产企业、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材的除外。
第二十七条 城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事药品购销活动。
第二十八条 乡村个体行医人员和诊所所用药品，应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购；无药品经营企业的或延伸网点的，可经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购。严禁从其它渠道采购药品。
第二十九条 乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品。
第三十条 乡镇卫生院代乡村个体行医人员和诊所采购药品，除必要的合理费用外，不得进行经营性销售。
严禁乡镇卫生院将采购药品委托、承包给个人。
第三十一条 药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得从事下列采购活动：
（一）向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位和个人采购药品；
（二）从非法药品市场采购药品；
（三）采购医疗机构配制的制剂；
（四）向药品经营者采购超范围经营的药品；
（五）违反本办法第二十八条、第二十九条规定的渠道采购药品；
（六）法律、法规禁止的其它情况。
第三十二条 采购药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目，按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。
违反本办法第十一条和本条规定，没有药品购进记录的，按照本办法第四十七条规定处理。
第三十三条 药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章，以留存备查。

第五章 药品销售人员的监督管理
第三十四条 药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任。
第三十五条 药品销售人员不得兼职其它企业进行药品购销活动。
第三十六条 从事药品经营的销售人员必须符合下列条件：
（一）具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训；
（二）在法律上无不良品行记录。
第三十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药事法规培训的管理，市级药品监督管理部门负责具体实施。
第三十八条 药品销售人员销售药品时，必须出具下列证件：
（一）加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件；
（二）加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件；委托授权书应明确规定授权范围。
（三）药品销售人员的身份证。
药品经营企业和医疗机构必须对上述文件进行审验，并建立审验记录，按本办法的规定记入药品购销或购进记录中。

第六章 罚则
第三十九条 违反本办法第七条第四项规定，更改生产批号超过药品有效期的，按销售劣药，依《药品管理法》的规定处罚；
违反本办法第七条第四项规定，更改生产批号未超过药品有效期的，依《药品管理法》第五十三条规定处罚；
违反本办法第七条第五项规定，依照《药品管理法实施办法》第五十三条的规定处罚；
违反本办法第七条其它规定销售药品的，处以警告或者并处二万元至三万元罚款。
第四十条 违反本办法第十三条规定经营药品的，处以警告或者并处两千元至三万元的罚款。
第四十一条 违反本办法第三十一条规定采购药品的，处以警告或者并处一千元至三万元罚款。
第四十二条 违反本办法第十五条规定，出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的，处以警告或者并处一万元至三万元罚款。
第四十三条 对违反本办法第十六条规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现假劣药品和质量可疑药品的未及时向当地药品监督管理部门报告，可给予警告或者并处两千元至两万元罚款；如果对发现的假劣药品作销售或退、换货处理的，按照《药品管理法》关于销售假劣药品的规定处罚；如果对质量可疑药品作销售或退、换货处理，造成药品监督管理部门无法追查的，按本办法第四十七条规定处理。
第四十四条 违反本办法第十二条、第十七条、第十八条、第十九条、第二十条、第二十一条、第三十五条规定的，依照《药品管理法》第五十二条的规定予以处罚。
第四十五条 进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的，处以警告或者并处一万元至三万元罚款。
第四十六条 违反本办法规定，经销、使用无进口药品注册证和检验报告书的以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告书的，依照《药品管理法》第五十条和《药品管理法实施办法》第四十八条规定处理。
经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的以及未按规定索取《进口药品注册证》、进口药品检验报告书的，可给予警告或一万元以下罚款。
第四十七条 违反本办法其它规定的，处以警告或者并处一万元以下的罚款。
第四十八条 药品监督管理部门在实施行政处罚时，应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为。
上级药品监督管理部门有权责令下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为。
第四十九条 药品监督管理部门在执行本办法时，严禁滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守。药品监督管理部门及其药品监督人员有上述行为的，对主要负责人和直接责任者要依照有关规定严肃处理。构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第五十条 当事人对药品监督管理部门依照本办法给予的行政处罚不服的，可按照有关法律、法规的规定申请行政复议或提起行政诉讼。

第七章 附则
第五十一条 本办法下列用语的含义是：
药品集贸市场：系指国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会。它是由多个无证经营者或借用合法企业保护的经营者或有证异地经营者，相对集中进行独立的、分散的药品现货采购、仓储、保管、运输、销售活动的场所。
进口药品国内销售的代理商：是指取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业。
异地经营：是指擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动。
经营范围：是指《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围。
本办法第七条第六项规定的违反药品批准文号规定的情况，是指按法律规定未构成假劣药品的行为。
本办法第二条中所称的药品购销，不包括个人购买消费药品的行为。
本办法所称城镇中的个体行医人员、个体诊所不包括乡村中的个体行医人员和诊所。
本办法中的市，是指行政区划中的地级市，不包括县级市。
第五十二条 本办法规定的有关药品分类管理的内容，在《处方药与非处方药分类管理办法》实施后执行。
第五十三条 本办法颁布之前发布的药品流通监督管理的文件与本办法规定不一致的，以本办法规定为准。
第五十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第五十五条 本办法自1999年8月1日起实施。