商务部文化部关于加强老字号非物质文化遗产保护工作的通知

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福建省卫生厅


福建省卫生厅关于印发《福建省化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法（试行）》的通知
闽卫法监[2006]43号
各设区市卫生局，省卫生厅卫生监督所：

　　为加强对化妆品生产企业的管理，规范对化妆品生产企业的许可行为，根据《行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》的有关规定，我厅制定了《福建省化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

福建省卫生厅　　　　　　　　　　　　
二○○六年三月十四日

福建省化妆品生产企业
卫生许可证发放管理办法（试行）

第一章 总　　则

　　第一条　为加强我省化妆品生产企业的卫生监督管理，规范化妆品生产企业卫生许可行为，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》以及《化妆品卫生监督条例实施细则》等法律、法规、规章的有关规定，制定本办法。

　　第二条　本办法适用于我省从事化妆品生产（含分装）的公民、法人或者其他组织。

　　第三条　从事化妆品生产的公民、法人或者其他组织应按《化妆品卫生监督条例》和本办法的规定，申办化妆品生产企业卫生行政许可证，未取得卫生许可的生产企业不得从事化妆品生产。

　　第四条　省级卫生行政部门负责本省化妆品生产企业《卫生许可证》的批准、颁发和管理工作。

　　设区的市卫生行政部门负责本辖区内化妆品生产企业的日常监督管理工作。

第二章 申请卫生许可证的条件

　　第五条　申请办理卫生许可证的化妆品生产企业必须符合卫生部《化妆品生产企业卫生规范》的有关要求。

　　第六条　化妆品生产企业申请办理卫生许可证时，应向企业所在地设区的市卫生行政部门填报《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（规范格式），并提交下列申请材料：

　　（一）化妆品生产企业卫生许可证申请表；

　　（二）建设项目竣工卫生验收认可书（新建、改建及扩建的化妆品生产企业）；

　　（三）企业平面布置图（标明方位和周围环境）；

　　（四）生产车间平面布置图（标明人流、物流及有关图例）；

　　（五）生产工艺及工艺流程图；

　　（六）生产设备和检验仪器清单；

　　（七）产品名称、标签标识和说明书样稿；

　　（八）产品企业标准；

　　（九）化妆品成分审查表；

　　（十）企业卫生管理组织、管理人员、技术人员、制度、质量保证体系等相关文件；

　　（十一）检验员资质和专业培训证明；

　　（十二）从事化妆品生产人员健康体检及卫生培训合格证明复印件；

　　（十三）组织机构代码及法人营业执照复印件；

　　（十四）车间空气细菌总数、紫外线消毒灯强度、生产车间和检验场所工作面混合照度的检验报告书；

　　（十五）建筑设施、主要设备等现场照片；

　　（十六）法律、法规、规章规定或省级卫生行政部门要求的其它材料。以上申请表格和材料（一式3份），化妆品生产企业应对其提交的材料内容的真实性负责。

第三章　受理及审查批准程序

　　第七条　申请材料由设区的市卫生行政部门进行合法性、完整性和规范性初步审查，并经签署意见和盖章后，向省级卫生行政部门提出申请。

　　省级卫生行政部门收到申请人提交的申请材料后，应在5日内进行审查并出具受理或者不予受理的书面凭证。

　　第八条　省级卫生行政部门在受理申请后，应指派两名以上卫生监督员会同设区市卫生监督员按照有关法律法规的规定和《化妆品生产企业卫生规范》对生产场所现场进行审查，提出现场审查意见。

　　卫生监督员进行现场审查时，应制作监督执法文书。

　　第九条　省级卫生行政部门根据对申请材料的书面审查和生产场所的现场审查情况，对符合生产条件的企业，在规定的期限内作出准予卫生许可的决定，并自作出决定之日起十日内向申请人颁发《化妆品生产企业卫生许可证》。 申请人持申请受理凭证领取卫生许可证。

　　对不符合生产条件的企业，在规定的期限内作出不予卫生许可的决定，并说明理由、告知申请行政复议和行政诉讼的权利，以书面形式通知申请人。

　　第十条　《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为四年，每两年复核一次，加盖复核印章。

　　第十一条　《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。

　　第十二条　化妆品生产企业另设分厂、在厂区外另设车间或将部分生产车间分立，形成独立化妆品生产企业的，应按照本《办法》规定申请办证。

　　第十三条　《化妆品生产企业卫生许可证》遗失的，应当及时登报声明，并向原发证的卫生行政部门书面说明情况，申请补发。

　　第十四条　有下列情形之一的，应当依法办理《化妆品生产企业卫生许可证》的注销手续：

　　（一）企业自行申请注销的；

　　（二）卫生许可证有效期届满未延续的；

　　（三）企业被工商行政部门注销或者吊销其营业执照的；

　　（四）卫生许可依法被撤销、撤回；或者卫生许可证依法被吊销的。

第四章　年审复核、延续和变更

　　第十五条　《化妆品生产企业卫生许可证》由设区市卫生行政部门依据原申请材料和现场情况进行年审复核，经复核合格的给予盖章确认；经复核不符合要求的，应责令其限期整改。复核结果及时报送省级卫生行政部门。

　　第十六条　《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满需要延续的，应当在有效期届满三个月前按本办法第六条规定申请延续换证，并提交以下材料：

　　（一）企业名称、法定代表人、生产范围、生产场地、布局、设施与原核准内容一致的承诺书；

　　（二）产品名称、标签标识和说明书原件；

　　（三）有资质机构出具的产品卫生质量检验报告；

　　（四）非特殊用途化妆品产品备案材料；

　　（五）特殊用途化妆品应提供有效卫生许可批件复印件；

　　（六）卫生许可证原件；

　　（七）从事化妆品生产人员健康体检及卫生培训合格证明复印件；

　　第十七条　《化妆品生产企业卫生许可证》载明事项发生变化的，应于变更前按规定向省级卫生行政部门申请办理变更手续，并提供下列材料：

　　（一）要求变更企业名称、法定代表人和注册地址的，需要提供工商行政部门准予变更营业执照证明、变更前后的营业执照及原卫生许可证；

　　（二）要求变更产品类别的，需要提供产品企业标准及原卫生许可证，涉及生产工艺、生产设备变化的，另需提供生产场所平面布局图、生产工艺流程图、主要生产设备和设施等；

　　（三）要求在原厂区内改、扩建生产场地或变更生产车间的，需要提供生产场所平面布局图、生产环境卫生学评价报告及原卫生许可证；

　　（四）要求变更生产场地的，应按本《办法》规定，重新申办《化妆品生产企业卫生许可证》。

　　第十八条　省级卫生行政部门根据对现场和申请材料的审查情况，作出是否准予延续或者变更的换证决定，对不符合卫生要求的应责令生产企业限期整改。准予延续许可的，可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。

第五章　产品备案

　　第十九条　取得《化妆品生产企业卫生许可证》的生产企业，生产的特殊用途化妆品在获得卫生部“特殊用途化妆品卫生许可批准文件”后1个月内，将批准文件的复印件报省级卫生行政部门备案。

　　外省的企业需在我省辖区内的联营厂生产已获批准的特殊用途化妆品，应在联营生产前报省级卫生行政部门备案，并提交以下材料：

　　（一）特殊用途化妆品联营生产备案申请；

　　（二）特殊用途化妆品批件（复印件）；

　　（三）联营生产关系的公证证明；

　　（四）联营厂《化妆品生产企业卫生许可证》复印件；

　　（五）营业执照复印件；

　　（六）产品配方表；

　　（七）具备资质的机构出具的产品卫生质量检验报告，检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物和卫生化学指标进行；

　　（八）产品标签标识、说明书；完整包装的产品一件。

　　第二十条　取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业，生产的非特殊用途化妆品应于产品投放市场后2个月内报省级卫生行政部门备案，并提交以下备案材料：

　　（一）非特殊用途化妆品备案登记表；

　　（二）《化妆品生产企业卫生许可证》复印件；

　　（三）营业执照复印件；

　　（四）产品配方表、限用物质含量；

　　（五）具备资质的机构出具的产品卫生质量检验报告，检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物和卫生化学指标进行；

　　（六）产品标签标识、说明书；

　　（七）完整包装的产品一件。

　　第二十一条　已获备案的非特殊用途化妆品，涉及备案内容变更的，应重新备案，但产品配方未变更的可不再提交检验报告。

第六章 附　　则

　　第二十二条　本办法由省卫生厅负责解释。

　　第二十三条　本办法自2006年4月1日起实施。



浅谈档案法制化建设的现状与对策

张智涛


　　现代档案事业在社会化、信息化建设中，越来越表现出对法制化的依赖。因为“社会化”的档案事业方方面面都与社会相关联；“信息化”的档案事业需要有科技的发明和进步作支撑。而对档案工作中各种社会关系的协调以及档案科技知识产权的维护，则需要靠法制来保障。加强档案法制化建设，是适应新时期档案工作发展的新形势，推动档案事业协调、可持续发展的重要保证。那么，档案法制化建设的现状如何？存在哪些问题？如何推动档案法制化建设健康发展呢？以下是笔者对此问题的一些粗浅认识。

　　一、档案法制化建设的现状

　　1、社会档案法制意识淡薄。
　　意识决定行动，档案法制意识在人们遵守和执行档案法规过程中起着重要作用。档案法制化建设需要得到全社会，特别是各级领导的关心和支持，但由于档案工作不可能成为中心工作和重点工作，档案部门不处于热线，往往得不到足够的重视和支持，甚至档案部门自身也对档案行政执法存在认识上的偏差，致使档案行政执法“软弱无力”，不足以对违法者形成影响，更不可能真正制裁其违法行为。由于全社会档案法制意识淡薄，使得档案行政执法缺乏广泛的社会基础，在作出具体执法行为时困难很大，与工商、税务、公安等行政管理部门的执法活动相比，显得苍白无力。

　　2、档案法规体系尚待健全。
　　近年来，我国的档案法规建设取得了很大进步，重新修订了《档案法》，颁布了《档案法实施办法》，此外，各级地方档案事业管理部门也纷纷出台了地方性档案工作规章制度。这些法规为解决新时期档案工作遇到的新问题提供了依据，但是，与档案法制发达的国家相比，我国现有的档案法津法规缺乏系统性、可操作性以及执法严密性，档案法规体系尚待完善。例如在确定违法情节、裁定标准等适用哪些具体条款时难以把握，弹性大，执法手段单一，对有法不依的单位和个人应当怎么处理没有明确规定，实际工作中难以操作。

　　3、档案行政执法力度不够。观瞻十余年来的档案行政执法情况，可以发现，很多地区违反《档案法》及有关档案法律法规的事件仍时有发生，但真正得到处理的却极少。个别地方办了个别案件，也是草草收场，达不到宣传教育效果。不少执法人员存在档案部门是“软单位”、无权无势没有必要得罪人的思想，做“老好人”，逢事绕着走，对违法行为视而不见，孰视无睹，得过且过，违法不究。
　　4、档案行政执法人员素质有待提高。档案执法人员的行政执法理念、法制业务素质等，还远远不能适应档案法制建设的需要。有些档案执法人员对档案法律、法规研究得不够，不熟悉有关法律条文，哪些情况属于违法行为，应该如何处罚，心中没底。基层档案行政管理部门的许多同志并没有拿出更多的精力和时间去学法、懂法、执法，而只是忙于各种具体事务。另外，从基层档案行政管理部门已开展的学法活动来看，多数单位也仅局限于法律条文的学习，而研究如何运用这些法规去处理问题、解决问题的并不多。

二、档案法制化建设的对策

　　1、做好档案法制宣传教育工作，营造档案法制化建设的社会氛围。各级档案行政管理部门应经常性地组织开展现场咨询、广播宣传、悬挂标语、布置展板、发放宣传资料、知识竞赛等多种形式的档案法规宣传活动，进一步提高干部群众贯彻执行档案法律法规的自觉性，提高对档案工作的支持度和参与度，为档案法制化建设营造一个优良的外部环境。使社会公众特别是各级领导同志充分认识到，加强对档案工作的领导、建立健全档案机构等是法律的规定，保护档案是必须履行的义务，不按规定移交档案、档案管理不善造成损失等行为是违法行为。是否重视和加强档案管理工作，不仅是一个工作态度问题，而是是否守法、执法的原则问题。当档案法制意识在社会各层面中具有较高的普遍性时，档案法制化建设便会得到事半功倍的效果。
　　2、加强档案立法工作，建立健全档案法规体系。必须将档案立法作为一个系统工程来抓，既要强调国家制定的档案法律的科学性、严密性、系统性和前瞻性，又要增强国务院及省（市、自治区）以下各级档案法规的具体性和可操作性，确保档案法规体系的严肃性、权威性，增加其灵敏度和惩戒力度。建立健全档案法规体系，对于加强档案法制建设，保障档案事业的健康发展，无疑具有现实而又深远的意义。
　　3、深入开展档案执法检查工作，加大对档案违法行为的查处力度。档案执法是档案法制建设的关键环节，依法查处档案违法行为是法律赋予档案行政管理部门的神圣职责。各级档案行政管理部门应坚持联合执法检查与独立检查相结合，定期检查与不定期检查相结合，综合检查与专项检查相结合，建立一整套完善的档案行政执法机制，对机关、团体、企事业单位的档案工作、综合档案馆建设等进行执法检查，依法查处档案违法违规案件，对违法违规现象予以通报，督促整改，追究有关责任人员责任，切实做到“有法可依，有法必依，执法必严，违法必究”。
　　4、积极实施“人才兴档”工程，努力培育一支过硬的档案行政执法队伍。执法人员素质在一定意义上决定着法律的实现程度。各级档案行政管理部门应积极实施“人才兴档”工程，重点加强对档案行政执法人员的法制教育，加大培训考核力度，使他们不仅熟悉档案法律法规和规章制度，还要了解《宪法》、《行政处罚法》、《行政复议法》、《行政诉讼法》等相关法律条文，不断提高其法律素质和依法行政的能力。与此同时，从制度上规范和约束档案行政执法人员的行政行为，培养一支既具备系统的档案工作知识，又具备系统的法律知识、思想工作作风过硬的档案执法队伍。